公司簡介  

廣州賽美藥業(yè)有限公司正式成立于2015 年 。公司總部設(shè)在廣州市白云區(qū) ，擁有1萬多平米的生產(chǎn)廠房，200多名員工和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，主要生產(chǎn)和銷售婦科凝膠、私密噴劑、漱口水、OEM貼牌等， 公司本著“誠實(shí)做人，踏實(shí)經(jīng)營，把健康幸福帶給消費(fèi)者把利潤讓給商家”的企業(yè)經(jīng)營宗旨，堅(jiān)持“以人為本，顧客至上”的企業(yè)經(jīng)營理念，提倡“誠信、團(tuán)結(jié)、敬 業(yè)、奮斗”的企業(yè)精神文化，努力不懈地為廣大群眾提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與真誠、專業(yè)的服務(wù)，得到了廣東省各級藥監(jiān)部門的支持和認(rèn)可，深受廣大消費(fèi)者的青睞。
憑借 自身豐富的市場營銷經(jīng)驗(yàn)、企業(yè)戰(zhàn)略管理和人才優(yōu)勢，不斷探索前行，致力于推進(jìn)婦科健康產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。“團(tuán)結(jié)、誠信、敬業(yè)、奮斗”的賽美人，將在專業(yè)化與 多元化并行的軌道上穩(wěn)健、持續(xù)地前行。將最好的產(chǎn)品與服務(wù)帶給最需要的人們。讓女性更健康、讓家庭更幸福、讓社會更和諧賽美藥業(yè)將不懈努力。 歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。

項(xiàng)目概況  

項(xiàng)目名稱：醫(yī)用冷敷貼（械字號面膜）生產(chǎn)車間新建項(xiàng)目
項(xiàng)目規(guī)模：3500㎡
潔 凈 度：十萬級、三十萬級
建設(shè)地點(diǎn)：廣東廣州
涉及標(biāo)準(zhǔn)及工作文件  
1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范；
2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工；
3、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；
4、GB50073 - 2013潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；
5、GB 50243-2002通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范；
6、甲方提供的有關(guān)技術(shù)資料和要求；
化妝品屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）監(jiān)管（國家最新的機(jī)構(gòu)改革，CFDA已經(jīng)并入國家市場監(jiān)督管理總局）。根據(jù)CFDA頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，國內(nèi)的化妝品分為：1、非特殊用途化妝品；2、特殊用途化妝品。
根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定：委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
械字號醫(yī)用面膜廠商需要以下三個(gè)資質(zhì)才方可進(jìn)行生產(chǎn)：
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
第一類醫(yī)療器械備案憑證；
第一類醫(yī)療器械備案信息表；